Autor: Dr. Francis Collins. Director of National Institutes of Health (USA).
Artykuł z dnia 09 marca 2021r.
Istnieje wiele powodów, by być podekscytowanym wyjątkowymi cechami trzech szczepionek na COVID-19, które teraz są „na uzbrojeniu” służby zdrowia w całych Stanach Zjednoczonych. Na szczycie listy znajduje się ich wyjątkowo wysoki poziom bezpieczeństwa i ochrony przed SARS-CoV-2, koronawirusem wywołującym COVID-19. Oczywiście dane te pochodzą z badań klinicznych, które były rygorystycznie przeprowadzane w optymalnych warunkach badawczych. Można się zastanawiać, jak dobrze te imponujące wyniki badań klinicznych przełożą się na rzeczywisty świat.
Nowe badanie opublikowane w New England Journal of Medicine oferuje wczesną odpowiedź na szczepionkę Pfizer / BioNTech. Produkt Pfizer to szczepionka mRNA, która w dużym badaniu klinicznym wykazała do 95 procent skuteczności w zapobieganiu COVID-19, co skutkowało wydaniem zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach w grudniu ubiegłego roku.
Nowe dane, które pochodzą z Izraela, są naprawdę zachęcające. Na podstawie szczegółowej analizy prawie 600 000 osób zaszczepionych w tym kraju, zespół badawczy pod kierownictwem Ran Balicera z Clalit Research Institute w Tel Awiwie stwierdził, że ryzyko objawowej infekcji COVID-19 spadło o 94% już po tygodniu od otrzymania drugiej dawki szczepionki Pfizer. Jest to zasadniczo ten sam, bardzo wysoki poziom ochrony, jaki zaobserwowano w danych zebranych we wcześniejszych badaniach klinicznych w USA.
Badanie wykazało również, że już pierwszy zastrzyk szczepionki doprowadził do 57-procentowego spadku częstości występowania objawowych zakażeń COVID-19 i 62-procentowego spadku ryzyka ciężkiej choroby po upływie dwóch do trzech tygodni od zaszczepienia się. Należy jednak pamiętać, że ochrona wyraźnie poprawia się po otrzymaniu drugiej dawki. Chociaż jest zbyt wcześnie, aby powiedzieć, ile istnień ludzkich zostało uratowanych w Izraelu dzięki pełnym szczepieniom, wczesne dane nie są zaskakujące, że wskazują na znaczne zmniejszenie śmiertelności.
Izrael, który jest mniej więcej tak duży jak New Jersey z populacją około 9 milionów, ma obecnie najwyższy na świecie wskaźnik szczepień przeciwko COVID-19. Oprócz stosunkowo niewielkich rozmiarów, Izrael ma również krajowy system opieki zdrowotnej i jedną z największych na świecie zintegrowanych baz danych dotyczących zdrowia, co sprawia, że naturalnym wyborem jest sprawdzenie, jak dobrze jedna z nowych szczepionek działa w prawdziwym świecie.
Badania trwały od 20 grudnia 2020 r., kiedy rozpoczęła się pierwsza akcja szczepień w Izraelu, do 1 lutego 2021 r. Zbiegło się to również z trzecią i największą falą zakażeń i chorób COVID-19 w Izraelu. W tym samym okresie wariant wirusa B.1.1.7, który po raz pierwszy został wykryty w Wielkiej Brytanii, stopniowo stał się dominującym szczepem Izraela. Jest to godne uwagi, ponieważ wariant brytyjski łatwiej przenosi się z osoby na osobę i może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zgonu w porównaniu z innymi wariantami.
Balicer i jego koledzy przejrzeli dane dotyczące 596 618 w pełni zaszczepionych osób w wieku 16 lat i starszych. Nieco mniej niż jedna trzecia – około 170 000 – badanych osób była w wieku powyżej 60 lat. Aby zobaczyć, jak dobrze działa szczepionka, naukowcy starannie dopasowali każdą z zaszczepionych osób biorących udział w badaniu do niezaszczepionej osoby z podobnymi danymi demograficznymi i ryzykiem infekcji, ciężkiej choroby i innych ważnych cech zdrowotnych.
Wyniki pokazały, że szczepionka działa wyjątkowo dobrze. W rzeczywistości naukowcy ustalili, że szczepionka Pfizer / BioNTech jest podobnie skuteczna – od 94% do 96% – u dorosłych w różnych grupach wiekowych. Wydaje się również, że szczepionka działa równie dobrze u osób w wieku 70 lat i starszych, jak u osób młodszych.
Do tej pory w Stanach Zjednoczonych podano ponad 92 miliony całkowitych dawek szczepionek. Wraz ze szczepionką Janssen COVID-19 (zwaną również szczepionką Johnson & Johnson), która jest teraz dostępna online, liczba ta wzrośnie jeszcze szybciej. Dla tych z Was, którzy jeszcze nie mieli okazji, te najnowsze odkrycia powinny stanowić dodatkową zachętę do zakasania rękawa na jedną z autoryzowanych szczepionek, gdy tylko nadejdzie zaproszenie.