Komisja Europejska zatwierdziła Nuvaxovid – szczepionkę na COVID-19, po pozytywnej ocenie przez EMA.
Nuvaxovid to szczepionka zapobiegająca chorobie koronawirusowej COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych. Nuvaxovid zawiera wersję białka znajdującego się na powierzchni SARS-CoV-2 (białko kolce), które zostało wyprodukowane w laboratorium.
Jak stosuje się Nuvaxovid?
Nuvaxovid podaje się w dwóch zastrzykach, zwykle w mięsień ramienia, w odstępie 3 tygodni.
Jak działa Nuvaxovid?
Nuvaxovid przygotowuje organizm do obrony przed COVID-19. Zawiera wersję białka kolczastego, która została wyprodukowana w laboratorium. Zawiera również „ adiuwant ”, substancję pomagającą wzmocnić odpowiedź immunologiczną.
Kiedy dana osoba otrzyma szczepionkę, jej układ odpornościowy zidentyfikuje białko w szczepionce jako obce i wytworzy przed nim naturalną obronę – przeciwciała i limfocyty T.
Jeśli później zaszczepiona osoba wejdzie w kontakt z wirusem SARS-CoV-2, układ odpornościowy rozpozna białko kolca wirusa i będzie przygotowany do zwalczania wirusa. Przeciwciała i komórki odpornościowe mogą chronić przed COVID-19, współpracując ze sobą, aby zabić wirusa, zapobiec jego przedostaniu się do komórek organizmu i zniszczyć zakażone komórki.
Jakie korzyści ze stosowania leku Nuvaxovid wykazano w badaniach?
Wyniki dwóch głównych badań klinicznych wykazały, że Nuvaxovid był skuteczny w zapobieganiu COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych. W badaniach wzięło udział łącznie ponad 45 000 osób.
W pierwszym badaniu około dwie trzecie uczestników otrzymało szczepionkę, a pozostali otrzymali placebo (zastrzyk pozorowany); w drugim badaniu uczestnicy byli równo podzieleni między Nuvaxovid i placebo. Pacjenci nie wiedzieli, czy otrzymali Nuvaxovid, czy placebo.
Pierwsze badanie, przeprowadzone w Meksyku i Stanach Zjednoczonych, po 7 dniach po podaniu drugiej dawki szczepionki, wykazało 90,4% zmniejszenie liczby objawowych przypadków COVID-19 u osób, które otrzymały Nuvaxovid (14 przypadków z 17 312 osób) w porównaniu z osobami, którym podano lek. placebo (63 z 8140 osób). Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka miała 90,4% skuteczności.
Drugie badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii również wykazało podobne zmniejszenie liczby objawowych przypadków COVID-19 u osób, które otrzymały Nuvaxovid (10 przypadków z 7020 osób) w porównaniu z osobami, którym podawano placebo (96 z 7019 osób); w tym badaniu skuteczność szczepionki wyniosła 89,7%.
Podsumowując, wyniki obu badań wskazują, że skuteczność szczepionki Nuvaxovidu wynosi około 90%. Pierwotny szczep SARS-CoV-2 i niektóre warianty wzbudzające obawy, takie jak Alpha i Beta, były najczęstszymi szczepami wirusowymi krążącymi w trakcie badań. Obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące skuteczności leku Nuvaxovid wobec innych budzących obawy wariantów, w tym wariantu Omicron.