Podstawy testowania choroby COVID-2019

Podstawy testowania choroby COVID-2019

Prawdopodobnie ostatnio dużo słyszałeś o testach na koronawirusa (COVID-19). Jeśli uważasz, że masz COVID-19 i potrzebujesz testu, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub lokalnym wydziałem zdrowia.

Rodzaje testów

Istnieją dwa różne rodzaje testów – testy diagnostyczne i testy przeciwciał .

1. Test diagnostyczny może pokazać, czy masz aktywną infekcję koronawirusa i wówczas należy podjąć kroki zmierzające do kwarantanny lub izolowanie się od innych. Obecnie istnieją dwa rodzaje testów diagnostycznych – testy molekularne , takie jak testy RT-PCR, które wykrywają materiał genetyczny wirusa, oraz testy antygenowe , które wykrywają określone białka wirusa.

2. Test przeciwciał „szuka” przeciwciał, które są wytwarzane przez układ odpornościowy w odpowiedzi na zagrożenie, takie jak określony wirus. Przeciwciała mogą pomóc w zwalczaniu infekcji. Przeciwciała mogą rozwinąć się po kilku dniach lub tygodniach od zakażenia i mogą pozostać we krwi przez kilka lub więcej tygodni po wyzdrowieniu. Z tego powodu testy przeciwciał nie powinny być używane do diagnozowania COVID-19. W tej chwili naukowcy nie wiedzą, czy obecność przeciwciał oznacza, że ​​jesteś odporny na COVID-19 w przyszłości.

Różne rodzaje testów na COVID-19

Testy diagnostyczne z alternatywnymi opcjami

Dostępne są teraz testy diagnostyczne z alternatywnymi metodami i korzyściami.

• Szybkie testy diagnostyczne w miejscu opieki medycznej wykorzystują próbkę śluzu z nosa lub gardła, ale można je przeanalizować w gabinecie lekarskim lub klinice, gdzie pobiera się próbkę, a wyniki mogą być dostępne w ciągu kilku minut. Mogą to być testy molekularne lub testy antygenowe.
• Testy kombinowane mogą jednocześnie wykrywać grypę i koronawirusa. Niektórzy mogą testować wiele różnych typów wirusów układu oddechowego, w tym tego, który powoduje COVID-19.
• At-Home Collection testy dostępne tylko na receptę od lekarza, pozwalają pobrać próbkę w domu i wysłać bezpośrednio do laboratorium do analizy. W przypadku niektórych testów pobierania próbek w domu pracownik służby zdrowia nadzoruje pobieranie próbek wideo z pacjentem.
• Testy śliny pozwalają pacjentowi wydalić ślinę do probówki, zamiast pobierać wymaz z nosa lub gardła. Testy śliny mogą być bardziej komfortowe dla niektórych osób i mogą być bezpieczniejsze dla pracowników służby zdrowia, którzy mogą przebywać dalej podczas pobierania próbek.

 Molekularne testy diagnostyczne

Wiele firm i laboratoriów opracowało testy do diagnozowania COVID-19 w oparciu o wykrycie materiału genetycznego wirusa w próbce pobranej z nosa lub gardła pacjenta. Kroki te mogą ulec zmianie wraz z udostępnieniem nowej technologii, ale obecnie typowe kroki w badaniach molekularnych to:

1. Lekarz, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia zamawia test na COVID-19. Wszystkie testy COVID-19, w tym te używane z zestawem do odbioru domowego, wymagają recepty lub zamówienia od lekarza.
2. Ty lub pracownik służby zdrowia używacie specjalistycznego wacika do zbierania śluzu z nosa lub gardła.
3. Ty lub pracownik służby zdrowia umieścicie wymazówkę w sterylnym pojemniku i zapieczętujecie ją do transportu do laboratorium.
4. Podczas transportu większość gazików do badań molekularnych musi być przechowywana w określonym zakresie temperatur, aby test był dokładny. Próbka musi dotrzeć do laboratorium w ciągu 72 godzin.
5. Technik laboratoryjny miesza płyny z wacikiem, aby wyodrębnić materiał genetyczny dowolnego wirusa, który może znajdować się na wymazie.
6. Technik laboratoryjny używa specjalnych odczynników, zwanych starterami i sondami, oraz zaawansowanej technologicznie maszyny do przeprowadzenia kilku kontrolowanych cykli ogrzewania i chłodzenia w celu przekształcenia RNA wirusa w DNA, a następnie wykonania milionów kopii DNA. Niektóre testy wykorzystują tylko jeden cykl ogrzewania, aby wykonać kopię DNA.
7. Kiedy określone sondy wiążą się z DNA, wytwarzany jest specjalny rodzaj światła, który może być widoczny przez maszynę, a test wykazuje „pozytywny” wynik zakażenia się SARS-CoV-2, wirusem wywołującym COVID-19.

Zwiększenie dostępu do testowania

FDA nadal współpracuje z twórcami testów, aby udostępnić więcej testów na koronawirusa większej liczbie osób. Jednym ze sposobów przebadania większej liczby osób jest połączenie materiału genetycznego z wymazów kilku osób w jeden test. Jeśli wynik testu jest „negatywny” lub nie wykazuje koronawirusa, oznacza to, że żadna z osób, których wymazy znajdowały się w tej partii, prawdopodobnie nie miała aktywnej infekcji koronawirusem. Jeśli wynik testu jest „pozytywny”, wskazując na obecność wirusa powodującego COVID-19, każdy wymaz jest ponownie testowany, aby znaleźć te, które są pozytywne. Oszczędza to czas i materiały testowe, umożliwiając technikom laboratoryjnym przetestowanie większej liczby próbek. Proces ten nazywany jest łączeniem lub badaniem zbiorczych próbek i jest najbardziej pomocny w obszarach, w których oczekuje się, że większość próbek będzie ujemna.

Żaden test nie jest w 100% dokładny przez cały czas. Niektóre rzeczy, które mogą wpływać na dokładność testu, obejmują:

• Możesz mieć wirusa, ale wymaz może nie zebrać go z nosa lub gardła.
• Próbka wymazu lub śluzu może zostać przypadkowo zanieczyszczona wirusem podczas pobierania lub analizy.
• Wymaz z nosa lub gardła może nie być przechowywany w odpowiedniej temperaturze przed analizą.
• Substancje chemiczne używane do ekstrakcji materiału genetycznego wirusa i kopiowania DNA wirusa mogą nie działać poprawnie.

Testy antygenowe

Testy antygenowe zwykle dają wyniki diagnozujące aktywną infekcję koronawirusem szybciej niż testy molekularne, ale testy antygenowe mają większą szansę na pominięcie aktywnej infekcji. Jeśli test antygenu wykaże negatywny wynik wskazujący, że nie masz aktywnej infekcji koronawirusem, Twój lekarz może zlecić badanie molekularne, aby potwierdzić wynik.

Testy przeciwciał (serologia)

Testy przeciwciał mogą zapewnić szybkie wyniki, ale nie powinny być używane do diagnozowania aktywnej infekcji. Testy przeciwciał wykrywają tylko przeciwciała, które układ odpornościowy rozwija w odpowiedzi na wirusa, a nie sam wirus. Wytworzenie wystarczającej liczby przeciwciał do wykrycia w teście może zająć od dni do kilku tygodni.

Nie wiemy, jak długo przeciwciała pozostają w organizmie po zakażeniu wirusem wywołującym COVID-19. Nie wiemy, czy przeciwciała zapewniają ochronę przed wirusem, dlatego nie należy wykorzystywać wyników testu serologicznego do stwierdzenia, czy jesteś odporny na wirusa. FDA ostrzega pacjentów przed wykorzystywaniem wyników jakichkolwiek testów serologicznych jako wskazaniem, że mogą zaprzestać podejmowania działań w celu ochrony siebie i innych, takich jak powstrzymanie dystansu społecznego lub zaprzestanie noszenia masek.