Regkirona to lek stosowany w leczeniu COVID-19 u osób dorosłych, które nie wymagają dodatkowej tlenoterapii ale są w grupie osób zwiększonego ryzyka, że choroba stanie się ciężka.
Regkirona zawiera substancję czynną regdanwimab.
Regkirona podaje się w postaci pojedynczej infuzji dożylnej (potocznie kroplówki) w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów COVID-19; dawka zależy od masy ciała pacjenta.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być podawany w placówkach opieki zdrowotnej, w których pacjenci mogą być monitorowani podczas infuzji i przez co najmniej 1 godzinę po jego zakończeniu oraz gdzie mogą być odpowiednio leczeni w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, w tym anafilaksji .
Regdanwimab – substancja czynna preparatu Regkirona, jest przeciwciałem monoklonalnym o działaniu przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID 19. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj białka, które zostało zaprojektowane w celu przyłączenia się do określonej struktury (zwanej antygenem). Regdanvimab został zaprojektowany do przyłączania się do białka wypustkowego SARS-CoV-2. Kiedy regdanwimab przyłącza się do białka kolczastego, wirus nie jest w stanie dostać się do komórek organizmu.
Główne badanie z udziałem 1315 pacjentów z COVID-19 wykazało, że Regkirona skutecznie prowadzi do mniejszej liczby pacjentów wymagających hospitalizacji lub tlenoterapii lub śmierci w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane). Wśród pacjentów ze zwiększonym ryzykiem nasilenia się choroby 3,1% pacjentów leczonych lekiem Regkirona (14 z 446) było hospitalizowanych, wymagało podania dodatkowego tlenu lub zmarło w ciągu 28 dni leczenia w porównaniu z 11,1% pacjentów otrzymujących placebo (48 z 434).
Większość pacjentów w badaniu była zakażona oryginalnym wirusem SARS-CoV-2 lub wariantem Alpha; dane dotyczące skuteczności preparatu Regkirona przeciwko niektórym nowym krążącym wariantom SARS-CoV-2 są obecnie ograniczone.
Reakcje związane z infuzją, w tym reakcje alergiczne i anafilaksja, mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób otrzymujących lek Regkirona.