Ronapreve to lek stosowany w leczeniu COVID-19 u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat i masie ciała co najmniej 40 kilogramów), którzy nie wymagają dodatkowej tlenoterapii i są w grupie osób zwiększonego ryzyka, że przebieg choroby stanie się ciężki.
Lek można również stosować w celu zapobiegania COVID-19 u osób w wieku 12 lat i starszych o masie ciała co najmniej 40 kilogramów. Ronapreve zawiera dwie substancje czynne: casirivimab i imdevimab.
Lek Ronapreve podaje się jako pojedynczy zabieg infuzji dożylnej (potocznie kroplówka) lub jako zastrzyk. Zalecana dawka to 600 mg casirivimabu i 600 mg imdevimabu.
W przypadku stosowania w leczeniu, należy go podać w ciągu 7 dni od wystąpienia u pacjenta objawów COVID-19.
W przypadku stosowania w profilaktyce po kontakcie z osobą z COVID-19, Ronapreve należy podać tak szybko, jak to możliwe po wystąpieniu kontaktu. Ronapreve można również podać, aby zapobiec COVID-19, gdy nie doszło do kontaktu. W takich przypadkach, po podaniu początkowej dawki 600 mg casirivimabu i 600 mg imdevimabu, dawkę 300 mg casirivimabu i 300 mg imdevimabu można podawać co cztery tygodnie, dopóki zapobieganie nie będzie już konieczne.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być podawany w placówkach opieki zdrowotnej, w których pacjenci mogą być odpowiednio monitorowani i leczeni w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, w tym anafilaksji.
Ten lek składa się z casirivimabu i imdevimabu, dwóch przeciwciał monoklonalnych. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj białka, które zostało zaprojektowane do rozpoznawania i przyłączania się do określonej struktury (zwanej antygenem). Casirivimab i imdevimab zostały zaprojektowane tak, aby przyłączały się do białka wypustkowego SARS-CoV-2 (wirus wywołujący COVID-19) w dwóch różnych miejscach. Kiedy substancje czynne przyłączą się do białka kolczastego, wirus nie jest w stanie przedostać się do komórek organizmu.
Leczenie COVID-19
Badanie główne (COV-2067) z udziałem pacjentów z COVID-19, którzy nie wymagali tlenoterapii ale mieli zwiększone ryzyko, że ich choroba stanie się ciężka, wykazało, że Ronapreve w zatwierdzonej dawce prowadził do mniejszej liczby hospitalizacji lub zgonów w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane). Ogólnie 0,9% pacjentów leczonych produktem Ronapreve (11 z 1192 pacjentów) było hospitalizowanych lub zmarło w ciągu 29 dni leczenia w porównaniu z 3,4% pacjentów otrzymujących placebo (40 z 1193 pacjentów).
Zapobieganie COVID-19
W badaniu głównym (COV-2069) analizowano korzyści płynące ze stosowania Ronapreve w zapobieganiu COVID-19 u osób, które miały bliski kontakt z zakażonym domownikiem.
Stwierdzono, że Ronapreve skutecznie zapobiega zakażeniom i rozwojowi objawów po kontakcie z osobą zakażoną: wśród osób, które po kontakcie uzyskały negatywny wynik testu na SARS-CoV-2, u mniejszej liczby osób, którym podawano Ronapreve, objawy wystąpiły w ciągu 29 dni od uzyskania wyników testu w porównaniu z osobami, którym podawano placebo (1,5% (11 z 753) dla Ronapreve w porównaniu z 7,8% (59 z 752 osób) dla placebo).
Stwierdzono również, że Ronapreve skutecznie zapobiega objawom u osób zakażonych. Wśród osób, które po kontakcie uzyskały pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2, u 29% (29 ze 100) osób, które otrzymały Ronapreve, pojawiły się objawy w porównaniu z 42,3% (44 ze 104 osób) osób, które otrzymały placebo.
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ronapreve (które mogą wystąpić u 1 na 10 osób) to reakcje alergiczne, które obejmują reakcje związane z infuzją i reakcje w miejscu wstrzyknięcia.