Komisja Europejska przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (CMA) szczepionki na COVID-19 opracowanej przez firmę AstraZeneca, trzeciej szczepionki na COVID-19 dopuszczonej do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Zezwolenie jest wynikiem pozytywnych zaleceń naukowych opartych na szczegółowej ocenie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości szczepionki przez Europejską Agencję Leków (EMA) i zostało zatwierdzone przez państwa członkowskie.
Szczepionka AstraZeneca będzie podawana osobom dorosłym w wieku 18 lat i starszym w celu zapobiegania COVID-19 . Szczepionka powoduje, że układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) wytwarza przeciwciała i wyspecjalizowane białe krwinki, które działają przeciwko wirusowi, zapewniając w ten sposób ochronę przed COVID-19. Osoby szczepione otrzymają dwa wstrzyknięcia szczepionki AstraZeneca.
Według EMA większość uczestników badań była w wieku od 18 do 55 lat. Nie ma jeszcze wystarczających wyników u starszych uczestników (powyżej 55 roku życia), aby określić, jak dobrze szczepionka będzie działać w tej grupie. Oczekuje się jednak skutecznej ochrony, biorąc pod uwagę, że odpowiedź immunologiczną obserwuje się w tej grupie wiekowej i na podstawie doświadczeń z innymi szczepionkami; ponieważ istnieją wiarygodne informacje na temat bezpieczeństwa w tej populacji, eksperci EMA uznali, że szczepionka może być stosowana również u osób starszych.
Szczepionka AstraZeneca jest oparta na adenowirusie, nieszkodliwym wirusie, który dostarcza “instrukcje” wirusa wywołującego COVID-19, co pozwala komórkom własnego organizmu uczynić białko unikalnym dla wirusa COVID-19. Układ odpornościowy człowieka rozpoznaje, że to wyjątkowe białko nie powinno znajdować się w organizmie i reaguje, wytwarzając naturalną obronę przed infekcją COVID-19.
Zgodnie z umową podpisaną z Komisją Europejską w dniu 27 sierpnia 2020 roku, AstraZeneca dostarczy w 2021 roku łącznie 400 milionów dawek i doda tę ilość do 600 milionów dawek szczepionki BioNTech-Pfizer i 160 milionów dawek szczepionki Moderna.
Źródło. Komisja Europejska (EC)